Сообщение о побочных эффектах
Для установления побочных эффектов, то есть нежелательного воздействия, вакцинации нужно собрать о них информацию, проанализировать ее и сравнить с имеющимися данными (другими случаями). В случае подозрений о том, что возникшие проблемы со здоровьем могут быть связаны с вакцинацией, стоит всегда сообщать об этом проводившему вакцинацию врачу или медсестре. Проводивший вакцинацию медицинский работник, в свою очередь, обязан сообщить об этом в Департамент лекарственных средств или держателю разрешения на продажу. Пациент или родитель может сообщить о побочных эффектах и напрямую в Департамент лекарственных средств.
Информацию собирают и анализируют
В Департаменте лекарственных средств регистрируют, анализируют и хранят все сообщения о побочных эффектах. Соответствующая информация доводится до сведения держателя разрешения на продажу, Всемирную организацию здравоохранения и Европейское агентство лекарственных средств. На основании информации, собранной в общую базу данных из разных стран, формируется целостная картина качества и безопасности препарата. Тем самым создается основа для принятия дальнейших решений.
Статистика побочных эффектов публикуется
Департамент лекарственных средств ежегодно публикует на своем сайте обзор поступивших сообщений о побочных эффектах препаратов, в т.ч. вакцин.
Точный порядок и требования в части передачи данных по безопасности препарата регулируются Законом и подзаконными актами о лекарственных средствах. Подробную информацию и обзор сообщений о побочных эффектах препаратов можно найти на сайте Департамента лекарственных средств.